华海药业:制剂产品替格瑞洛片获得美国FDA批准文号

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【华海药业:制剂产品替格瑞洛片获得美国FDA批准文号】证券时报e公司讯,华海药业(600521)8月21日晚间公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申...

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【华海药业:制剂产品替格瑞洛片获得美国FDA批准文号】证券时报e公司讯,华海药业(600521)8月21日晚间公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的替格瑞洛片(规格:90mg)的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得正式批准,替格瑞洛片主要用于治疗血栓。

华海药业:制剂产品替格瑞洛片获得美国FDA批准文号
(图片来源网络,侵删)

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