快讯摘要
【长春高新:控股子公司金纳单抗注射液获得药物临床试验批准】证券时报e公司讯,长春高新(000661)5月22日晚间公告,近日,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到了国家药监局关于金纳单抗...
快讯正文
【长春高新:控股子公司金纳单抗注射液获得药物临床试验批准】证券时报e公司讯,长春高新(000661)5月22日晚间公告,近日,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到了国家药监局关于金纳单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》。此前,注射用金纳单抗(抗IL-1β抗体)急性痛风性关节炎适应症的上市申请已经获得国家药监局受理;全身型幼年特发性关节炎、间质性肺病等适应症正处于临床研究阶段。此次获批的临床试验系金纳单抗注射液这一新剂型的生物等效性研究。
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