【6 月 28 日消息，江苏德源药业股份有限公司申请的“II 类会议”已被 CDE ***受理，当前状态为“处理中”。】根据相关管理办法，沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议，旨在就关键阶段重大问题进行沟通。Ⅱ类会议一般在申请后 60 日内召开，主要包括新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议等情形。
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