格隆汇6月24日丨上海医药(601607)(02607.HK)发布公告，近日，公司下属控股子公司山东信谊制药有限公司的华法林钠原料药收到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2024YS00524），该药物获得批准生产。
华法林钠主要适用于预防和治疗深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE），预防和治疗心房颤动（AF）和/或心脏瓣膜置换术后血栓栓塞并发症，降低心肌梗死后死亡、复发和血栓栓塞***（如卒中或体循环栓塞）的风险。由百时美施贵宝研发，制剂最早于1954年在美国上市。2023年1月，山东信谊就该药物向国家药监局递交上市申请并获受理；近日，山东信谊收到国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。该药物在CDE原辅包登记信息平台上显示状态为“A”。截至本公告日，公司针对该药物已投入研发费用约人民币353万元。
截至本公告日，中国境内该药物的主要生产厂家包括山东安弘制药有限公司、上海旭东海普药业有限公司。IQVIA数据库显示，2023年华法林钠制剂医院***购金额约为人民币7,600万元。
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