宜明昂科-B(01541.HK)已获得国家药监局批准进行IMC-002治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的Ib/III期临床试验的新药临床试验(IND)许可

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格隆汇6月21日丨宜明昂科-B(01541.HK)公告,集团已获得中华人民共和国国家药品监督管理局("国家药监局")批准进行IMC-002治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的Ib/III期临床试验的新药临床试验(IND)许可。

由集团独立研发的IMC-002是一种靶向分化簇47(CD47)及分化簇20(CD20)的双特异性分子。通过增强的抗体依赖的细胞吞噬作用(ADCP)和抗体依赖的细胞毒性作用(ADCC),IMC-002可同时与恶性B细胞上表达的CD47和CD20结合,相较于对CD47,对CD20的亲和力更高,从而可改善治疗效果。

集团拥有IMC-002的全球知识产权及商业化权利。此外,集团已获得国家药监局的IND批准,可进行IMC-002针对系统性红斑狼疮(SLE)的临床试验。根据香港联合***有限公司证券上市规则第18A.05条的警示声明:公司无法保证能够成功开发或最终上市销售IMC-002。公司股东及潜在投资者在买卖公司股份时应谨慎行事。

宜明昂科-B(01541.HK)已获得国家药监局批准进行IMC-002治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的Ib/III期临床试验的新药临床试验(IND)许可
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