康方生物:依沃西单抗获批推动2024/2025年营收上调至24.6/40.8亿人民币,海外临床进展加速

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快讯摘要

中金维持康方生物“跑赢行业”评级,上调2024/2025年营收预期至24.6/40.8亿人民币,目标价66.23港元。依沃西单抗国内获批,商业化前景看好,海外临床进展顺利,建议投资者关注其弹性空间。

快讯正文

【康方生物依沃西单抗获批,商业化和海外临床进展备受关注】

中金维持康方生物(09926)“跑赢行业”评级,并上调其2024/2025年营业收入预测至24.6/40.8亿人民币,目标价设定为66.23港元。依沃西单抗于5月24日获NMPA批准,用于治疗经EGFR TKI治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性nsqNSCLC,并在5月31日对比帕博利珠1L治疗PD-L1阳性NSCLC III期研究中取得阳性结果

康方生物:依沃西单抗获批推动2024/2025年营收上调至24.6/40.8亿人民币,海外临床进展加速
(图片来源网络,侵删)

依沃西单抗在针对EGFR TKI耐药的临床III期HARMONi研究中显示出显著的临床获益,与现有疗法相比,在PFS和OS上均显示出统计学优势,包括脑转移亚组的PFS获益。康方生物在获批后迅速完成首批发货,并基于其另一款产品卡度尼利单抗的商业化经验,预计两款产品将实现商业化协同。

HARMONi-2(AK112-303)研究中,依沃西单抗对比K药治疗PD-L1 TPS≥1%的局部晚期或转移性NSCLC的注册性III期研究取得积极结果,达到PFS的主要终点。中金认为,这一结果进一步巩固了依沃西作为IO基石药物的潜力,并展望其与ADC药物或其他药物联用的广阔市场前景。

海外合作方Summit正在迅速推进两项临床III期研究,其中HARMONi/AK112-301针对经过三代EGFR TKI进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC研究已于2023年5月开始海外患者入组。另一项研究,依沃西+化疗对比K药+化疗的HARMONi-3/AK112-3003针对1L转移性sq-NSCLC的国际III期研究,于23年11月开始首例患者入组。

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