预防婴幼儿RSV感染 赛诺菲(SNY.US)鼻喷疫苗在中国获批临床

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智通财经APP获悉,赛诺菲(Sanofi/SNY.US)近日宣布,其婴幼儿鼻喷呼吸道合胞病毒减毒活疫苗(简称“RSVt疫苗”,SP0125)已经获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准开展临床研究。RSVt疫苗是一款被设计用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)引起疾病的婴幼儿疫苗,可为6至24月龄的婴幼儿提供保护。

据悉,合胞病毒是引起婴幼儿急性上呼吸道感染(AURI)常见的病毒病原。对部分婴幼儿来说,合胞病毒感染会发展为下呼吸道疾病,也是导致婴幼儿住院的主要原因。婴幼儿阶段的全程保护是降低儿童呼吸道合胞病毒疾病负担的关键。

此前,RSVt疫苗在全球1/2期临床试验中获得积极结果。数据显示,两剂次RSVt疫苗具有与安慰剂相似的耐受性,并能够诱导93%的抗体反应。基于良好的试验数据,RSVt疫苗于2020年12月和2023年12月,分别被美国FDA及欧洲药品管理局(EMA)授予快速通道资格和优先药物***(PRIME)认定。

预防婴幼儿RSV感染 赛诺菲(SNY.US)鼻喷疫苗在中国获批临床
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